by Ariel

公正性聲明

1. 聲明目的
理真解剖病理中心依循 ISO 15189:2022 醫學實驗室的品質與能力要求,執行所有解剖病理與細胞病理檢驗活動,並對檢驗結果的公正性負責。

2. 公正性承諾
本中心致力以公正、獨立及透明方式提供檢驗服務,並承諾:

  • 客觀性與誠信: 管理階層承諾維護一個不受不當壓力干擾的工作環境。我們確保所有檢驗活動的執行與結果的詮釋,均僅基於客觀的科學證據與標準作業程序 ,杜絕任何形式的商業、財務或人情壓力影響檢驗結果的效力
  • 風險管理: 主動識別、評估並減輕(或消除)任何潛在的公正性風險,如利害衝突、商業利益衝突…等。
  • 倫理準則: 所有員工須遵守倫理守則,並在發生潛在衝突時,主動揭露並迴避,以確保檢驗客觀性及結果效力。
  • 符合規範: 遵循台灣財團法人全國認證基金會 (TAF) 醫學實驗室認證規範 (TAF-CNLA-R02) 及相關法律要求。

3. 保密性聲明
本中心對檢驗過程中獲得的所有醫療資訊嚴格保密,並承諾:

  • 遵循法規: 依ISO 15189:2022 條文 4.2 保密性要求,全體人員在蒐集、處理或利用個人資料時,確保保護病人隱私及資料安全,避免侵犯或洩露。
  • 資訊揭露: 除非國家法律要求揭露或經病人/顧客書面同意,否則不得洩露任何可識別資訊。
  • 外部控管: 當涉及外部技術服務或合作時,須要求對方簽署保密切結書,以維持資訊機密性。

4. 風險識別與控制措施
本中心已建立持續的風險管理流程,以確保公正性:

  • 風險識別: 定期透過內部會議、風險評估去識別公正性威脅。
  • 風險評估: 採用風險優先數或類似方法學,評估威脅的機率、嚴重度與可偵測性,以排列處理優先級。
  • 控制措施:
    • 文件化程序: 建立並執行樣本處理、試劑選擇及結果報告的標準作業程序 (SOP),確保可追溯性。
    • 外部品評: 積極參與外部品質評估 (EQA-PT test),客觀驗證本中心的檢驗能力。

5. 責任、監控與持續改善

  • 責任歸屬: 管理階層負責監督本政策的執行、審核風險報告,並確保資源分配充足。所有員工皆有責任說明潛在衝突並遵守程序。
  • 內部稽核: 定期執行內部稽核/稽查,並將結果提交管理審查。
  • 申訴管道:如有利害關係人對本中心公正性或保密性有疑慮,可提出申訴,本中心承諾將公平調查。
  • 持續改善:本中心承諾定期審核此政策,確保其符合 ISO 15189:2022 及 TAF 的最新規範,並隨技術變遷(如 AI 輔助診斷)調整管理措施,以持續提升服務品質。